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品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code(貨號(hào)):16/352
英文名稱:Anti-Asian Lineage Zika Virus Antibody (human) (1st international standard)
描述:抗亞洲譜系寨卡病毒抗體國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途:
世界衛(wèi)生組織首支抗亞洲系寨卡病毒抗體國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,是由6名經(jīng)檢測(cè)寨卡病毒感染呈陽(yáng)性者的混合血清經(jīng)凍干處理制成的,相當(dāng)于0.25毫升的混合血清量,該血清由英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)體系血液與移植中心(National Health Service Blood and Transplant,NHSBT)慷慨捐贈(zèng)。該制劑已在世界衛(wèi)生組織的一項(xiàng)國(guó)際協(xié)作研究中進(jìn)行了評(píng)估(1)。該國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品的預(yù)期用途是用于針對(duì)亞洲系寨卡病毒的中和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)化和校準(zhǔn)。該制劑含有可與登革熱病毒發(fā)生反應(yīng)的抗體,也可能含有其他尚未研究的蟲(chóng)媒病毒抗體;因此,16/352不能用于驗(yàn)證寨卡病毒抗體對(duì)其他蟲(chóng)媒病毒的交叉反應(yīng)性。該材料未經(jīng)熱滅活處理。
世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(Expert Committee for Biological Standardization,ECBS)采用英國(guó)國(guó)家醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)血液與移植中心(National Health Service Blood and Transplant,NHSBT)制備的制劑(英國(guó)國(guó)家生物標(biāo)準(zhǔn)品檢定所(National Institute for Biological Standards and Control,NIBSC)編碼16/352)作為世界衛(wèi)生組織抗亞洲系寨卡病毒抗體shou個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品,規(guī)定其效價(jià)為250國(guó)際單位/安瓿。用0.25毫升蒸餾水復(fù)溶后,該制劑用于校準(zhǔn)的最終濃度為1000國(guó)際單位/毫升。
生物材料來(lái)源國(guó):英國(guó)。每支安瓿含有相當(dāng)于0.25毫升混合人血清的凍干品。
儲(chǔ)存溫度說(shuō)明:
16/352應(yīng)在收到后存放在-20℃或以下。
材料的使用:
在復(fù)溶前,切勿嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠帧?/span>
該材料應(yīng)使用0.25毫升無(wú)菌蒸餾水進(jìn)行復(fù)溶。加水后,可將安瓿置于室溫下約30分鐘,待其wan全溶解后充分混合,注意避免產(chǎn)生過(guò)多泡沫。
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